在分子检测领域,技术创新与产品优化始终是推动行业发展的关键驱动力。最初,国内冻干技术主要应用于制药行业,分子诊断试剂的冻干进展相对滞后。PCR冻干试剂是通过将PCR反应所需的各种成分(如DNA聚合酶、逆转录酶、dNTPs、MgCl2、缓冲液和引物等)进行冻干处理,制备成稳定的粉末或冻干球产品。添加水后即可直接进行PCR反应。与传统液态PCR试剂相比,冻干试剂具有更强的稳定性,更高的便携性和易用性,且可以兼容自动化设备,这大大拓展了PCR技术在病原体快速诊断、基因检测和法医鉴定等领域的应用场景。
随着政策推动医疗资源的下沉,基层卫生工作的持续改善,以及针对发展中国家和资源匮乏地区的市场拓展,特别是广阔的海外市场,PCR冻干试剂的应用范围将进一步扩大。其运输稳定性和成本优势将在疾病防控和公共卫生事业中发挥更加重要的作用。
尊龙凯时生物科技致力于提供高质量的可冻干原料,让核酸检测变得更加高效、便捷和经济。冻干原料的选择并不仅仅是去除不可冻干成分,而是需要对每个组成部分进行细致筛选和调试。尊龙凯时的ZymeEditor™酶改造平台通过理性设计与定向进化,获得性能优异的酶原料,并结合储液优化、反应缓冲液的调试、冻干保护剂的筛选与组合测试,以及冻干参数的确定等,确保冻干产品的性能不逊色于常规液体PCR试剂,满足冻干成品的形态完整性与储存稳定性要求。
冻干过程是通过冷冻干燥的方法去除液体中的水分,涉及多个关键步骤,包括预冻、退火、一次干燥和二次干燥。精细控制各步骤的条件和参数对于确保酶制剂在冻干后的生物活性和稳定性至关重要,特别是预冻阶段的冻结温度、一次干燥阶段的崩解温度和加热速率,以及二次干燥阶段的温度和时间。
冻干阶段的影响因素包括预冻阶段需要形成合理的冻结结构以促进水分升华,适合的预冻速度能防止大冰晶的形成,确保蛋白质活性。而退火阶段则可以促进未完全结晶的成分重新结晶,提高干燥效率。一次干燥通过升华过程去除样品中的自由水,需精准控制温度与真空度,以优化脱水效果。二次干燥则去除结合水,进一步降低水分含量。
在可冻干反应体系的调整中,需确保缓冲液中不含可挥发或易氧化成分,并调试盐离子浓度,以避免影响冻干形态和扩增性能。此外,冻干过程中pH值的变化亦可通过添加适当的冻干保护剂来调节,确保整个体系在冻干过程中的兼容性与稳定性。
为了满足市场对产品的高效需求,尊龙凯时推出多款优秀的PCR冻干试剂。比如,Hifair® Lyo-Ready IMultiplex OneStep RT-qPCR Kit (UDGplus)(货号:16645)是一种无甘油、即用型的分子诊断试剂,含有全部RT-qPCR反应所需成分以及冻干保护剂,使用UDG-dUTP有效防止扩增产物气溶胶的污染风险。
尊龙凯时生物同时通过设立IVD研究和开发中心(IVDRDC),深入参与IVD客户的研发与工艺改善,提供专业的服务与解决方案,加速产品的商业化进程。这种合作模式旨在优化生产效率,让IVD企业更好地专注于其核心业务。
总的来说,尊龙凯时致力于推动生物医疗领域的技术进步与产品创新,帮助客户在分子检测领域实现更高效、更稳定的成果。